Inotuzumab Ozogamicin bei ALL: Indikation und Therapie
Hintergrund
Die akute lymphatische Leukämie (ALL) ist eine maligne Erkrankung des blutbildenden Systems. Inotuzumab Ozogamicin wird in der Therapie dieser Erkrankung eingesetzt und besitzt den Status eines Arzneimittels für seltene Leiden (Orphan Drug).
Diese Zusammenfassung basiert auf der Projektbeschreibung zur Dossierbewertung G17-07 des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Das Verfahren wurde vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) beauftragt.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass bei Orphan Drugs wie Inotuzumab Ozogamicin der medizinische Zusatznutzen durch die Zulassung gesetzlich als belegt gilt, die finale Festlegung des Ausmaßes jedoch durch den G-BA erfolgt.
Häufig gestellte Fragen
Gemäß § 35a Abs. 1 Satz 10 SGB V gilt bei Orphan Drugs der medizinische Zusatznutzen bereits durch die Zulassung als belegt. Das IQWiG fokussiert sich daher in seinem Bericht auf andere Parameter.
Laut Projektbeschreibung bewertet das IQWiG ausschließlich die Angaben des pharmazeutischen Unternehmers zu den Patientenzahlen und den Therapiekosten.
Die Beschlussfassung über das Ausmaß des Zusatznutzens erfolgt durch den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA). Dies geschieht im Anschluss an ein Stellungnahmeverfahren und eine Anhörung.
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Quelle: IQWiG G17-07: Inotuzumab Ozogamicin (akute lymphatische Leukämie) - Bewertung gemäß §35a Abs. 1 Satz 10 SGB V (IQWiG, 2017). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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