Inotuzumab Ozogamicin bei ALL: Indikation und Therapie
Hintergrund
Das vorliegende Dokument fasst das Nutzenbewertungsverfahren des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) nach § 35a SGB V für den Wirkstoff Inotuzumab Ozogamicin zusammen. Das Medikament wird von der Pfizer Pharma GmbH unter dem Handelsnamen Besponsa® vertrieben.
Das therapeutische Einsatzgebiet umfasst die Behandlung der akuten lymphatischen B-Zell-Leukämie (ALL). Hierbei handelt es sich um eine maligne onkologische Erkrankung des blutbildenden Systems.
Inotuzumab Ozogamicin ist als sogenanntes Orphan Drug klassifiziert. Dies bedeutet, dass es sich um ein Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens handelt, für das im Rahmen der frühen Nutzenbewertung besondere regulatorische Rahmenbedingungen gelten.
Diese Zusammenfassung basiert auf dem administrativen Kurztext des G-BA-Verfahrens. Der Quelltext enthält keine detaillierten klinischen Studienergebnisse oder Angaben zum genauen Ausmaß des Zusatznutzens.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa®) den Orphan-Drug-Status besitzt, was bei der Verordnung und den formalen Anforderungen der frühen Nutzenbewertung zu berücksichtigen ist.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA wird der Wirkstoff zur Behandlung der akuten lymphatischen Leukämie (ALL) eingesetzt. Es handelt sich um eine onkologische Erkrankung des blutbildenden Systems.
Das Medikament wird von der Pfizer Pharma GmbH unter dem Handelsnamen Besponsa® vertrieben.
Ja, das Dokument bestätigt, dass das Präparat offiziell als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug) eingestuft ist.
Der finale Beschluss des G-BA zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie trat am 18.01.2018 in Kraft. Damit ist das Verfahren offiziell abgeschlossen.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Inotuzumab Ozogamicin (Akute lymphatische B-Zell-Leukämie) (G-BA, 2017). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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