Cemiplimab bei cSCC: Adjuvante Therapie und Indikation
Hintergrund
Die vorliegende Nutzenbewertung des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) evaluiert den Wirkstoff Cemiplimab. Bewertet wird der Einsatz als Monotherapie zur adjuvanten Behandlung von erwachsenen Patientinnen und Patienten mit kutanem Plattenepithelkarzinom (cSCC).
Das Anwendungsgebiet umfasst Personen mit einem hohen Rezidivrisiko, bei denen bereits eine Operation und eine anschließende Bestrahlung durchgeführt wurden. In dieser Indikation wird ein kurativer Therapieansatz verfolgt.
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat als zweckmäßige Vergleichstherapie das beobachtende Abwarten festgelegt. Die Bewertungsgrundlage bildet die randomisierte, doppelblinde Phase-3-Studie C-POST, in der Cemiplimab gegen Placebo verglichen wurde.
💡Praxis-Tipp
Das IQWiG betont, dass aufgrund der zu kurzen Studiendauer aktuell nicht sicher beurteilt werden kann, ob Cemiplimab in der adjuvanten Situation Rezidive dauerhaft verhindert oder deren Auftreten lediglich verzögert. Zudem wird darauf hingewiesen, dass schwere immunvermittelte Nebenwirkungen auch noch nach Beendigung der bis zu 48-wöchigen Therapie auftreten können. Eine engmaschige klinische und bildgebende Nachsorge bleibt daher unerlässlich.
Häufig gestellte Fragen
Das IQWiG sieht einen Zusatznutzen im Vergleich zum beobachtenden Abwarten als nicht belegt an. Der Hauptgrund ist die zu kurze Beobachtungsdauer der Zulassungsstudie, die keine verlässlichen Aussagen zur Verhinderung von Rezidiven zulässt.
Laut Fachinformation wird die Behandlung bis zu einem Krankheitsrezidiv, inakzeptabler Toxizität oder bis zu einer maximalen Gesamttherapiedauer von 48 Wochen fortgesetzt.
Eingeschlossen wurden erwachsene Patientinnen und Patienten mit einem kutanen Plattenepithelkarzinom und hohem Rezidivrisiko, die zuvor operiert und bestrahlt wurden. Zudem musste ein guter Allgemeinzustand (ECOG 0 oder 1) vorliegen.
Laut IQWiG-Bericht kam es unter der Therapie signifikant häufiger zu schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SUE) sowie zu schweren immunvermittelten Nebenwirkungen im Vergleich zum Placebo-Arm.
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Quelle: IQWiG A25-155: Cemiplimab (kutanes Plattenepithelkarzinom, CSCC) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2026). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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