Plattenepithelkarzinom: Cemiplimab Zusatznutzen
Hintergrund
Der IQWiG-Bericht A19-60 bewertet den Zusatznutzen von Cemiplimab als Monotherapie. Das Anwendungsgebiet umfasst erwachsene Personen mit metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem kutanen Plattenepithelkarzinom (cSCC).
Voraussetzung für die Therapie ist, dass eine kurative Operation oder eine kurative Strahlentherapie nicht in Betracht kommen.
Die Bewertung unterscheidet zwei Fragestellungen basierend auf der Vortherapie. Es wird zwischen Personen ohne medikamentöse Vortherapie und solchen mit Krankheitsprogress nach vorheriger Systemtherapie differenziert.
💡Praxis-Tipp
Der Bericht weist darauf hin, dass unter der Therapie mit Cemiplimab schwere immunvermittelte Nebenwirkungen auftreten können, die jedes Organsystem betreffen können. Es wird empfohlen, auf Symptome wie Pneumonitis oder Kolitis zu achten und die Therapie gegebenenfalls zu unterbrechen sowie mit Kortikosteroiden zu behandeln.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bewertung ist ein Zusatznutzen von Cemiplimab für dieses Anwendungsgebiet nicht belegt. Der pharmazeutische Unternehmer legte keine geeigneten Daten für einen validen Vergleich vor.
Für Personen ohne medikamentöse Vortherapie legt der G-BA eine systemische antineoplastische Therapie nach Maßgabe des behandelnden Arztes als Vergleichstherapie fest.
Die empfohlene Dosis beträgt 350 mg alle drei Wochen. Die Verabreichung erfolgt als intravenöse Infusion über einen Zeitraum von 30 Minuten.
Die Anwendung während der Schwangerschaft wird laut Fachinformation nicht empfohlen. Frauen im gebärfähigen Alter müssen während und bis vier Monate nach der Therapie eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
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Quelle: IQWiG A19-60: Cemiplimab - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2019). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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