Selinexor (Multiples Myelom): Indikation und Therapie
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) mit der Nutzenbewertung von Selinexor in Kombination mit Dexamethason beauftragt. Die Bewertung bezieht sich auf erwachsene Patientinnen und Patienten mit multiplem Myelom, die zuvor mindestens vier Therapien erhalten haben.
Voraussetzung für diese Indikation ist, dass die Erkrankung gegenüber mindestens zwei Proteasom-Inhibitoren, zwei immunmodulatorischen Arzneimitteln und einem monoklonalen Anti-CD38-Antikörper refraktär ist. Zudem muss unter der letzten Therapie eine Progression aufgetreten sein.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA eine patientenindividuelle Therapie festgelegt. Hierfür stehen verschiedene Monotherapien und Kombinationsschemata unter Berücksichtigung der Vortherapien und des bisherigen Ansprechens zur Auswahl.
💡Praxis-Tipp
Laut den Vorgaben zur qualitätsgesicherten Anwendung wird vor und während der Behandlung mit Selinexor eine prophylaktische Begleitbehandlung mit einem 5-HT3-Antagonisten und/oder anderen Antiemetika empfohlen. Zudem wird auf die Notwendigkeit einer angemessenen Flüssigkeits- und Kalorienzufuhr hingewiesen, die bei erhöhtem Dehydratationsrisiko auch intravenös erfolgen kann. Regelmäßige Kontrollen des Blutbildes auf Thrombozytopenie und Neutropenie werden ebenfalls angeraten.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bericht ist Selinexor in Kombination mit Dexamethason für Erwachsene mit multiplem Myelom ab der fünften Therapielinie indiziert. Voraussetzung ist eine Refraktärität gegenüber mindestens zwei Proteasom-Inhibitoren, zwei Immunmodulatoren und einem Anti-CD38-Antikörper.
Das IQWiG kommt zu dem Schluss, dass ein Zusatznutzen von Selinexor gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie nicht belegt ist. Die vom Hersteller vorgelegten indirekten Studienvergleiche wurden als methodisch nicht geeignet eingestuft.
Der G-BA hat eine patientenindividuelle Therapie als zweckmäßige Vergleichstherapie festgelegt. Diese umfasst verschiedene Monotherapien oder Kombinationsschemata, die unter Berücksichtigung der Vortherapien und des bisherigen Ansprechens ausgewählt werden.
Gemäß den Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung wird eine prophylaktische antiemetische Therapie, vorzugsweise mit einem 5-HT3-Antagonisten, empfohlen. Zudem wird auf eine ausreichende Hydratation zur Vermeidung von Dehydratation hingewiesen.
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Quelle: IQWiG A22-101: Selinexor (Multiples Myelom, Fünftlinie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2023). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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