Selinexor bei Multiplem Myelom: Zweitlinien-Therapie
Hintergrund
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat den Zusatznutzen von Selinexor bewertet. Die Bewertung bezieht sich auf erwachsene Personen mit multiplem Myelom, die zuvor mindestens eine Therapie erhalten haben.
Selinexor wird in diesem Anwendungsgebiet in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason eingesetzt. Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) unter anderem die Kombination aus Bortezomib und Dexamethason festgelegt.
Die Datengrundlage der Bewertung bildet die offene, randomisierte kontrollierte Studie BOSTON. Die Übertragbarkeit der Studienergebnisse auf den deutschen Versorgungskontext wird im Bericht jedoch als eingeschränkt bewertet.
💡Praxis-Tipp
Der IQWiG-Bericht warnt vor häufigen und mitunter schweren gastrointestinalen Toxizitäten sowie hämatologischen Veränderungen wie Thrombozytopenie und Neutropenie unter Selinexor. Es wird dringend empfohlen, prophylaktisch 5-HT3-Antagonisten einzusetzen und den Flüssigkeitshaushalt engmaschig zu überwachen. Bei starken Flüssigkeitsverlusten wird die sofortige Gabe von Elektrolyten angeraten.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG ist ein Zusatznutzen von Selinexor in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason nicht belegt. Es zeigen sich stattdessen Anhaltspunkte für einen höheren Schaden durch vermehrte Nebenwirkungen.
Der Bericht dokumentiert signifikant häufigere schwere unerwünschte Ereignisse, insbesondere im Gastrointestinaltrakt, im Blut- und Lymphsystem sowie Katarakte. Auch Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen werden unter der Kombinationstherapie vermehrt beobachtet.
Ja, die Unterlagen betonen die Notwendigkeit einer prophylaktischen Begleitbehandlung mit einem 5-HT3-Antagonisten. Dies wird zur Vorbeugung der häufigen gastrointestinalen Toxizitäten empfohlen.
Selinexor wird in der Dreifachkombination einmal wöchentlich oral eingenommen. Die Tabletten müssen im Ganzen mit Wasser geschluckt werden und dürfen nicht zerdrückt oder zerkaut werden.
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Quelle: IQWiG A22-100: Selinexor (Multiples Myelom, Zweitlinie) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2023). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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