Talazoparib (BRCA-Mammakarzinom): Indikation & Therapie
Hintergrund
Der IQWiG-Bericht bewertet den Zusatznutzen von Talazoparib als Monotherapie beim Mammakarzinom. Die Zielgruppe umfasst erwachsene Personen mit einer BRCA1/2-Keimbahnmutation und einem HER2-negativen, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Tumor.
Voraussetzung für die Therapie ist eine Vorbehandlung mit einem Anthrazyklin und/oder Taxan, sofern diese nicht ungeeignet war. Bei einem hormonrezeptorpositiven Status muss zudem eine endokrinbasierte Vortherapie erfolgt sein.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde eine patientenindividuelle Chemotherapie festgelegt. Diese umfasste in der herangezogenen Zulassungsstudie EMBRACA die Wirkstoffe Capecitabin, Eribulin oder Vinorelbin.
💡Praxis-Tipp
Laut IQWiG-Bericht treten unter Talazoparib häufig hämatologische Toxizitäten wie Anämien und Thrombozytopenien auf, die einen negativen Effekt im Vergleich zur Chemotherapie darstellen. Es wird eine monatliche Kontrolle des Blutbildes empfohlen, um bei Bedarf Dosisreduktionen oder Transfusionen einzuleiten.
Häufig gestellte Fragen
Das IQWiG sieht einen Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen bei BRCA-mutiertem, HER2-negativem fortgeschrittenem Mammakarzinom. Dies basiert vor allem auf signifikanten Vorteilen bei der Lebensqualität und der Linderung bestimmter Symptome.
Laut Bericht muss zuvor eine Behandlung mit einem Anthrazyklin und/oder Taxan erfolgt sein, sofern diese nicht ungeeignet war. Bei hormonrezeptorpositiven Tumoren ist zudem eine vorherige endokrine Therapie erforderlich.
Bei einer mittelschweren Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 30 bis <60 ml/min) wird die Dosis auf 0,75 mg einmal täglich reduziert. Bei schwerer Niereninsuffizienz wird die Anwendung nicht empfohlen.
Die Bewertung zeigt Nachteile von erheblichem Ausmaß bei schweren Anämien und Thrombozytopenien. Gleichzeitig treten schwere Neutropenien und Diarrhöen seltener auf als unter der Vergleichschemotherapie.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: IQWiG A20-48: Talazoparib (Mammakarzinom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2020). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
IQWiG A20-89: Talazoparib (Mammakarzinom) - Addendum zum Auftrag A20-48
IQWiG A19-57: Olaparib (Mammakarzinom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A22-89: Olaparib (Mammakarzinom, adjuvant) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A25-69: Datopotamab deruxtecan (Mammakarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A21-154: Sacituzumab (Mammakarzinom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A23-07: Trastuzumab-Deruxtecan (Mammakarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A23-86: Sacituzumab Govitecan (Mammakarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A24-22: Talazoparib (Prostatakarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen