Acalabrutinib (CLL): Indikation und Therapie-Empfehlung
Hintergrund
Der vorliegende Bericht des IQWiG bewertet den Zusatznutzen von Acalabrutinib in Kombination mit Obinutuzumab. Die Bewertung bezieht sich auf erwachsene Patientinnen und Patienten mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL).
Für die Bewertung wird die Zielpopulation in drei Gruppen unterteilt. Diese richten sich nach dem Vorliegen einer 17p-Deletion oder TP53-Mutation sowie der Eignung für eine Therapie mit Fludarabin, Cyclophosphamid und Rituximab (FCR).
Als Datengrundlage für die Bewertung diente die randomisierte, kontrollierte Phase-III-Studie ELEVATE-TN. In dieser wurde Acalabrutinib plus Obinutuzumab mit Chlorambucil plus Obinutuzumab verglichen.
💡Praxis-Tipp
Laut IQWiG-Bericht ist die Löslichkeit von Acalabrutinib pH-abhängig, weshalb die gleichzeitige Gabe von Protonenpumpeninhibitoren vermieden werden sollte. Falls eine säuresenkende Therapie zwingend erforderlich ist, wird auf Antazida oder H2-Rezeptor-Antagonisten mit einem entsprechenden zeitlichen Einnahmeabstand von mindestens zwei Stunden verwiesen.
Häufig gestellte Fragen
Das IQWiG sieht einen Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen bei nicht vorbehandelten CLL-Patienten, für die eine FCR-Therapie ungeeignet ist und die keine 17p-Deletion/TP53-Mutation aufweisen. Für andere Patientengruppen ist ein Zusatznutzen mangels Daten nicht belegt.
Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg zweimal täglich, was einer Tagesgesamtdosis von 200 mg entspricht. Die Einnahme erfolgt kontinuierlich bis zur Krankheitsprogression oder bis zum Auftreten inakzeptabler Toxizität.
Laut IQWiG-Bericht zeigt die Kombinationstherapie Vorteile bei schweren Nebenwirkungen wie febriler Neutropenie und Tumorlysesyndrom im Vergleich zur Kontrollgruppe. Als negativer Effekt wurde ein häufigeres Auftreten von Kopfschmerzen beobachtet.
Der Bericht rät von der gleichzeitigen Anwendung mit Protonenpumpeninhibitoren ab. Alternativ können Antazida oder H2-Rezeptor-Antagonisten mit einem Einnahmeabstand von mindestens zwei Stunden verwendet werden.
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Quelle: IQWiG A20-104: Acalabrutinib (chronische lymphatische Leukämie; Kombination mit Obinutuzumab) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2021). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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