Tislelizumab bei NSCLC: Zweitlinie und Zusatznutzen
Hintergrund
Die IQWiG-Nutzenbewertung A24-128 untersucht den Wirkstoff Tislelizumab als Monotherapie beim nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC). Das Anwendungsgebiet umfasst erwachsene Personen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC nach vorheriger platinbasierter Therapie.
Bei Vorliegen einer EGFR-Mutation oder ALK-Translokation muss zuvor eine zielgerichtete Therapie erfolgt sein. Als Datengrundlage für die Bewertung diente die offene, randomisierte Phase-III-Studie RATIONALE 303.
In dieser Studie wurde Tislelizumab mit Docetaxel verglichen. Die Auswertung des Zusatznutzens erfolgte stratifiziert nach dem PD-L1-Expressionsstatus der Tumore.
💡Praxis-Tipp
Laut IQWiG-Bericht ist der Zusatznutzen von Tislelizumab in der Zweitlinie stark vom PD-L1-Status abhängig. Während bei PD-L1-negativen Tumoren (< 1 %) ein Anhaltspunkt für einen Zusatznutzen aufgrund eines günstigeren Nebenwirkungsprofils im Vergleich zu Docetaxel besteht, fehlt für PD-L1-positive Tumore der Beleg für einen Zusatznutzen.
Häufig gestellte Fragen
Die empfohlene Dosis beträgt 200 mg als intravenöse Infusion alle 3 Wochen. Eine Dosisreduktion ist laut Fachinformation nicht vorgesehen.
Laut IQWiG ist ein Zusatznutzen für Personen mit einer PD-L1-Expression von ≥ 1 % nicht belegt. Es wurden keine geeigneten Daten gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie eingereicht.
Die Nutzenbewertung zeigt vor allem Vorteile bei den schweren Nebenwirkungen. Insbesondere traten unter Tislelizumab seltener schwere Blutbildveränderungen wie Neutropenien oder Leukopenien auf.
Ja, allerdings wird vorausgesetzt, dass Personen mit EGFR-Mutation oder ALK-Translokation zuvor bereits eine zielgerichtete Therapie erhalten haben. Erst danach kommt Tislelizumab in Betracht.
Die erste Infusion muss über einen Zeitraum von 60 Minuten verabreicht werden. Wenn diese gut vertragen wird, können alle weiteren Infusionen auf 30 Minuten verkürzt werden.
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Quelle: IQWiG A24-128: Tislelizumab (NSCLC, Zweitlinie) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2025). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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