Tasimelteon bei Non-24: Therapie blinder Erwachsener
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Verfahrensdaten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Nutzenbewertung von Tasimelteon.
Tasimelteon (Handelsname Hetlioz®) ist ein Wirkstoff, der zur Behandlung von Schlaf-Wach-Rhythmusstörungen bei blinden Erwachsenen eingesetzt wird. Da bei vollständiger Blindheit die Lichtwahrnehmung fehlt, kann der innere zirkadiane Rhythmus oft nicht mit dem 24-Stunden-Tag synchronisiert werden (Non-24-Syndrom).
Das Medikament ist als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug) eingestuft. Der pharmazeutische Unternehmer in diesem Verfahren ist Vanda Pharmaceuticals Inc.
💡Praxis-Tipp
Da der vorliegende G-BA-Beschluss lediglich auf administrative Dokumente verweist, wird empfohlen, für spezifische Angaben zu Therapiekosten, Patientenzahlen und dem Ausmaß des Zusatznutzens die verlinkten Volltexte der Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie zu konsultieren.
Häufig gestellte Fragen
Der Wirkstoff wird bei Schlafstörungen (Schlaf-Wach-Rhythmus) bei blinden Erwachsenen eingesetzt.
Ja, die G-BA-Dokumentation stuft das Medikament als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens ein.
Laut G-BA-Dokumentation sind diese in einem separaten IQWiG-Dokument zur Bewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen aufgeführt. Der administrative Quelltext selbst nennt keine konkreten Zahlen.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Tasimelteon (Schlafstörungen (Schlaf-Wach-Rhythmus), blinde Erwachsene) (G-BA, 2016). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
IQWiG G16-08: Tasimelteon (Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Syndrom bei völlig blinden Erwachsenen) - Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 10 SGB V
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