Multiples Myelom: Elotuzumab-Zusatznutzen und Therapie
Hintergrund
Der vorliegende Bericht des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) ist ein Addendum zur Nutzenbewertung von Elotuzumab. Er befasst sich mit der Behandlung des rezidivierten und refraktären multiplen Myeloms bei Erwachsenen.
Die bewertete Kombinationstherapie besteht aus Elotuzumab, Pomalidomid und Dexamethason. Sie richtet sich an Betroffene, die mindestens zwei vorausgegangene Therapien, darunter Lenalidomid und einen Proteasom-Inhibitor, erhalten haben und unter der letzten Therapie progredient waren.
Grundlage der Bewertung ist die randomisierte kontrollierte Studie ELOQUENT-3. Das Addendum wurde notwendig, da der pharmazeutische Unternehmer im Stellungnahmeverfahren zusätzliche Daten zu unerwünschten Ereignissen nachgereicht hatte.
💡Praxis-Tipp
Es wird in der Bewertung hervorgehoben, dass die Kombination aus Elotuzumab, Pomalidomid und Dexamethason zwar Anhaltspunkte für weniger schwere Anämien und Neutropenien bietet, der Gesamtzusatznutzen jedoch als gering eingestuft wird. Die Einschätzung des IQWiG weicht hierbei von der des pharmazeutischen Unternehmers ab, der einen beträchtlichen Zusatznutzen ableitet. Die finale Entscheidung über den Zusatznutzen obliegt dem Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA).
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bewertung gibt es einen Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen für die Kombination aus Elotuzumab, Pomalidomid und Dexamethason. Dies gilt im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie mit Pomalidomid und Dexamethason.
Die Bewertung bezieht sich auf Erwachsene mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom, die bereits mindestens zwei Therapien erhalten haben. Dazu müssen zwingend Lenalidomid und ein Proteasom-Inhibitor gehören.
Die Studiendaten zeigen einen Anhaltspunkt für einen geringeren Schaden durch die Elotuzumab-Kombination in Bezug auf schwere Anämien und Neutropenien (CTCAE-Grad 3–4). Die Hazard Ratios weisen hierbei einen statistisch signifikanten Vorteil gegenüber der Vergleichstherapie auf.
Das IQWiG erstellt lediglich die wissenschaftliche Bewertung und gibt eine Einschätzung ab. Der finale Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens wird vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) gefasst.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: IQWiG A20-12: Elotuzumab (multiples Myelom) - Addendum zum Auftrag A19-80 (IQWiG, 2020). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
IQWiG A19-80: Elotuzumab (multiples Myelom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A21-90: Elotuzumab (multiples Myelom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (Ablauf Befristung)
IQWiG A19-91: Pomalidomid (multiples Myelom) - Addendum zum Auftrag 19-50
IQWiG A16-32: Elotuzumab - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A16-66: Elotuzumab (multiples Myelom) - Addendum zum Auftrag A16-32
IQWiG A19-50: Pomalidomid (multiples Myelom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A20-49: Daratumumab (neu diagnostiziertes multiples Myelom, Stammzelltransplantation nicht geeignet) - Addendum zum Auftrag A20-14
IQWiG A17-40: Daratumumab (multiples Myelom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen