Basalzellkarzinom: Cemiplimab Therapie & Ansprechraten
Hintergrund
Der vorliegende Bericht des IQWiG (Addendum A21-161) bewertet ergänzende Daten zum klinischen Ansprechen von Cemiplimab bei Basalzellkarzinom. Es handelt sich um Personen mit lokal fortgeschrittenem (laBCC) oder metastasiertem Basalzellkarzinom (mBCC).
Diese Zielgruppe wurde zuvor mit einem Hedgehog-Signalweg-Inhibitor (HhI) behandelt und zeigte während dieser Therapie eine Krankheitsprogression oder eine Unverträglichkeit. Die Datengrundlage für die Bewertung bildet die einarmige Studie R2810-ONC-1620.
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) forderte spezifische Auswertungen zur objektiven Ansprechrate (ORR) an. Dabei lag der Fokus auf dem rein klinischen Ansprechen sowie der Veränderung der Tumorläsionen, um über den Zusatznutzen beschließen zu können.
💡Praxis-Tipp
Der IQWiG-Bericht verdeutlicht, dass die Wahrscheinlichkeit für ein klinisches Ansprechen auf Cemiplimab bei lokal fortgeschrittenem Basalzellkarzinom mit zunehmender Tumorgröße sinkt. Es wird beschrieben, dass bei Läsionen über 50 Millimetern Ausdehnung weniger als ein Viertel der Behandelten anspricht. Eine vollständige Elimination von Läsionen und Ulzerationen wird insgesamt nur in wenigen Fällen erreicht.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bericht erfordert ein komplettes Ansprechen das Verschwinden aller Läsionen über mindestens 4 Wochen. Dies muss durch eine histologische Tumorbiopsie bestätigt werden. Zudem ist eine vollständige Re-Epithelialisierung bestehender Ulzerationen notwendig.
Die Auswertung zeigt, dass bei Läsionen mit einer Ausdehnung von über 50 Millimetern etwa 23 Prozent der Behandelten klinisch ansprechen. Die durchschnittliche Reduktion der Läsionsgröße liegt in dieser Gruppe bei rund 39 Prozent.
Die bewertete Studie schloss Personen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Basalzellkarzinom ein. Diese wurden zuvor mit einem Hedgehog-Signalweg-Inhibitor behandelt und zeigten darunter einen Progress oder eine Unverträglichkeit.
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Quelle: IQWiG A21-161: Cemiplimab (Basalzellkarzinom) - Addendum zum Auftrag A21-97 (IQWiG, 2022). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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