Selpercatinib (RET+ NSCLC): Erstlinie und Zusatznutzen
Hintergrund
Selpercatinib ist als Monotherapie zur Erstlinienbehandlung von Erwachsenen mit fortgeschrittenem Rearranged-during-Transfection (RET)-Fusions-positivem nicht kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) zugelassen. Voraussetzung ist, dass die Betroffenen zuvor nicht mit einem RET-Inhibitor behandelt wurden.
Dieser Artikel fasst die Ergebnisse der IQWiG-Dossierbewertung (A25-159) zusammen. Das Verfahren stellt eine erneute Nutzenbewertung nach Ablauf einer Befristung dar.
Die vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) festgelegte zweckmäßige Vergleichstherapie richtet sich nach dem PD-L1-Expressionsstatus des Tumors. Dabei wird zwischen einer PD-L1-Expression von unter 50 % und ab 50 % unterschieden.
💡Praxis-Tipp
Laut IQWiG-Bericht muss das Vorhandensein einer RET-Fusion vor Beginn der Behandlung mit Selpercatinib zwingend durch einen validierten Test bestätigt werden. Es wird zudem betont, dass die Therapieeinleitung und Überwachung durch onkologisch erfahrene Ärzte erfolgen sollte.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bericht ist ein Zusatznutzen von Selpercatinib in dieser Indikation nicht belegt. Die vom Hersteller eingereichten Daten wurden als unvollständig und für eine Bewertung als ungeeignet eingestuft.
Die Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht. Es wird eine Dosis von 160 mg zweimal täglich ab 50 kg Körpergewicht und 120 mg zweimal täglich bei unter 50 kg empfohlen.
Es wird eine engmaschige Kontrolle der Leberwerte (ALT und AST) empfohlen. Diese sollte vor Therapiebeginn, in den ersten drei Monaten zweiwöchentlich und danach monatlich erfolgen.
Die zweckmäßige Vergleichstherapie richtet sich nach der PD-L1-Expression. Sie umfasst je nach Subgruppe verschiedene Immuntherapien (wie Pembrolizumab oder Atezolizumab) als Monotherapie oder in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie.
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Quelle: IQWiG A25-159: Selpercatinib (RET-Fusions-positives NSCLC, Erstlinie) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (Ablauf Befristung) (IQWiG, 2026). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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