IQWiG2023Pneumologie

Olopatadin/Mometason: Dosierung bei Rhinitis allergica

KI-generierte Zusammenfassung|Quelle: IQWiG (2023)|Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung

Hintergrund

Der vorliegende Bericht des IQWiG (A22-125) bewertet den Zusatznutzen der Wirkstoffkombination Olopatadin/Mometasonfuroat. Das Medikament wird zur Behandlung mäßig bis stark ausgeprägter Nasensymptome bei allergischer Rhinitis eingesetzt.

Die Zielgruppe umfasst Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren. Gemäß der Festlegung des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) wird davon ausgegangen, dass die Symptome zuvor nicht ausreichend mit einem intranasalen Glukokortikoid (INCS) therapiert werden konnten.

Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde ein intranasales Glukokortikoid in Kombination mit einem intranasalen Antihistaminikum (INAH) festgelegt. Die Bewertung zielt darauf ab, das Therapiespektrum für diese Personengruppe zu evaluieren.

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Häufige Fragen dazu

💡Praxis-Tipp

Der Bericht betont, dass der Einsatz einer Kombinationstherapie aus intranasalem Glukokortikoid und Antihistaminikum erst dann indiziert ist, wenn eine Monotherapie mit einem intranasalen Glukokortikoid keine ausreichende Symptomkontrolle erbracht hat. Zudem wird darauf hingewiesen, dass nach Nasenoperationen oder -verletzungen bis zur vollständigen Ausheilung auf die nasale Anwendung von Kortikosteroiden verzichtet werden muss.

Häufig gestellte Fragen

Laut Fachinformation ist das Präparat für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren zugelassen. Für Kinder unter 12 Jahren wird die Anwendung nicht empfohlen.

Es wird eine Dosis von zwei Sprühstößen in jedes Nasenloch empfohlen. Die Anwendung erfolgt zweimal täglich, jeweils morgens und abends.

Der IQWiG-Bericht kommt zu dem Schluss, dass ein Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie nicht belegt ist. Die vorgelegten Studiendaten wurden als nicht geeignet für den Nachweis eingestuft.

Dem Bericht zufolge sollte das Medikament während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Es liegen hierzu keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen vor.

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat als Vergleichstherapie ein intranasales Glukokortikoid in Kombination mit einem intranasalen Antihistaminikum festgelegt. Ein Beispiel hierfür ist die Fixkombination aus Azelastin und Fluticason.

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Quelle: IQWiG A22-125: Olopatadin/Mometason (Allergische Rhinitis) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2023). Originaldokument ansehen

KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.

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