Delamanid: Dosierung bei multiresistenter Tuberkulose
Hintergrund
Der IQWiG-Bericht G21-34 befasst sich mit der Nutzenbewertung von Delamanid zur Behandlung der multiresistenten pulmonalen Tuberkulose (MDR-TB). Da es sich um ein Orphan Drug zur Behandlung eines seltenen Leidens handelt, gilt der medizinische Zusatznutzen gemäß § 35a SGB V bereits durch die Zulassung als belegt.
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) beauftragte das Institut daher ausschließlich mit der Prüfung der Patientenzahlen in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) sowie der zu erwartenden Therapiekosten.
Das Medikament wird im Rahmen einer Kombinationsbehandlung eingesetzt. Laut Bericht ist es indiziert, wenn aufgrund von Resistenzen oder Unverträglichkeiten keine andere wirksame Therapie zusammengestellt werden kann.
💡Praxis-Tipp
Laut IQWiG-Bericht ist Delamanid nur dann indiziert, wenn aus Gründen der Resistenz oder Verträglichkeit keine andere wirksame Kombinationsbehandlung zusammengestellt werden kann. Zudem wird darauf hingewiesen, dass für Kinder unter 30 kg Körpergewicht eine spezielle 25-mg-Suspensionstablette erforderlich ist, welche laut Angaben des Herstellers derzeit nicht auf dem Markt verfügbar ist.
Häufig gestellte Fragen
Der IQWiG-Bericht gibt an, dass Delamanid bei multiresistenter Lungentuberkulose angewendet wird. Es ist indiziert, wenn keine andere wirksame Kombinationsbehandlung aufgrund von Resistenzen oder Unverträglichkeiten möglich ist.
Laut Fachinformation, auf die sich das IQWiG bezieht, beträgt die Behandlungsdauer mit Delamanid 24 Wochen. Dies gilt sowohl für Erwachsene als auch für Kinder und Jugendliche.
Das Medikament ist für Kleinkinder, Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von mindestens 10 kg indiziert. Für die Gewichtsklassen unter 30 kg ist eine spezielle 25-mg-Tablette zur Suspensionsherstellung vorgesehen.
Das IQWiG beziffert die reinen Arzneimittelkosten für eine 24-wöchige Therapie bei Erwachsenen auf rund 25.200 Euro. Der Bericht merkt jedoch an, dass diese Summe überschätzt sein könnte, da gesetzliche Rabatte in der Berechnung des Herstellers fehlten.
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Quelle: IQWiG G21-34: Delamanid (Multiresistente pulmonale Tuberkulose, Körpergewicht >= 10 kg) - Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V (IQWiG, 2022). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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