Odronextamab: Indikation bei follikulärem Lymphom
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) mit ergänzenden Bewertungen zum Konzept einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung (AbD) für Odronextamab beauftragt. Dies betrifft erwachsene Personen mit rezidivierendem oder refraktärem follikulärem Lymphom nach mindestens zwei systemischen Therapielinien.
Anlass für das Addendum war die Einbindung neuer Daten aus dem European Public Assessment Report (EPAR) vom November 2024. Zudem sollte eine orientierende Fallzahlschätzung unter Berücksichtigung zusätzlicher Komparatoren in der patientenindividuellen Therapie erfolgen.
Zu den neu zu berücksichtigenden Vergleichstherapien zählen Axicabtagen ciloleucel sowie Zanubrutinib in Kombination mit Obinutuzumab. Das Konzept zielt darauf ab, die Machbarkeit der Datenerhebung zur Schließung bestehender Evidenzlücken zu prüfen.
💡Praxis-Tipp
Bei der Teilnahme an der anwendungsbegleitenden Datenerhebung zu Odronextamab wird eine präzise und kontinuierliche Dokumentation patientenberichteter Endpunkte (wie Fatigue) sowie des Gesamtüberlebens vorausgesetzt. Das IQWiG betont, dass nur durch die parallele Erfassung von Symptomatik und Mortalität ein potenzieller Nachteil im Gesamtüberleben sicher ausgeschlossen werden kann.
Häufig gestellte Fragen
Das Konzept sieht den Einschluss von Erwachsenen mit rezidivierendem oder refraktärem follikulären Lymphom vor. Voraussetzung ist, dass die betroffenen Personen bereits mindestens zwei Linien einer systemischen Therapie erhalten haben.
Es ist eine patientenindividuelle Therapie vorgesehen, die aus mehreren Optionen gewählt wird. Dazu gehören unter anderem Mosunetuzumab, Tisagenlecleucel, Axicabtagen ciloleucel sowie Zanubrutinib in Kombination mit Obinutuzumab.
Laut Bericht lieferten die aktuellen Daten aus dem European Public Assessment Report (EPAR) keine ausreichenden Informationen zu patientenberichteten Endpunkten. Daher wurde stattdessen eine orientierende Betrachtung verschiedener Fallzahlszenarien vorgenommen.
Neben dem Gesamtüberleben liegt ein besonderer Fokus auf der Morbidität, insbesondere der Symptomatik wie Fatigue. Zudem werden die gesundheitsbezogene Lebensqualität und spezifische Nebenwirkungen wie das Zytokin-Freisetzungssyndrom (CRS) erfasst.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: IQWiG A24-121: Anwendungsbegleitende Datenerhebung zu Odronextamab (Follikuläres Lymphom) - 1. Addendum zum Projekt A24-17 (IQWiG, 2025). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
IQWiG A24-120: Anwendungsbegleitende Datenerhebung zu Odronextamab (DLBCL) - 1. Addendum zum Projekt A24-18
IQWiG A25-100 : Odronextamab (DLBCL) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A25-101: Odronextamab (follikuläres Lymphom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A23-66: Axicabtagen-Ciloleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Zweitlinie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A23-106: Axicabtagen-Ciloleucel (DLBCL und HGBL, Zweitlinie) – Addendum zum Auftrag A23-66
IQWiG A24-71: Axicabtagen-Ciloleucel (DLBCL und HGBL, Zweitlinie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A25-89: Acalabrutinib (Mantelzell-Lymphom; Kombination mit Bendamustin und Rituximab) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A23-48 : Lisocabtagen maraleucel (DLBCL, HGBCL, PMBCL und FL3B, je nach 1 Vortherapie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen