Multiples Myelom: Daratumumab Zusatznutzen & Indikation
Hintergrund
Der IQWiG-Bericht A20-14 bewertet den Zusatznutzen von Daratumumab in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason. Die Bewertung bezieht sich auf erwachsene Personen mit neu diagnostiziertem multiplen Myelom.
Voraussetzung für diese Therapieoption ist, dass eine autologe Stammzelltransplantation (ASZT) für die Betroffenen nicht geeignet ist. Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) unter anderem die Kombination aus Lenalidomid und Dexamethason festgelegt.
Die Datengrundlage der Nutzenbewertung bildet die offene und randomisierte Phase-3-Studie MAIA. In dieser Studie wurden die Wirksamkeit und Sicherheit der Dreifachkombination mit der Zweifachkombination verglichen.
💡Praxis-Tipp
Der Bericht weist darauf hin, dass Daratumumab die Ergebnisse von Blutgruppenbestimmungen verfälschen kann, da es zu einem positiven indirekten Coombs-Test führt. Es wird empfohlen, vor Therapiebeginn eine Typisierung und ein Screening durchzuführen. Zudem ist eine Kommunikation an Blutbanken ratsam, um Verzögerungen bei der Bereitstellung von Blutprodukten zu vermeiden.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bewertung ist ein Zusatznutzen für die Kombination aus Daratumumab, Lenalidomid und Dexamethason nicht belegt. Positive Effekte bei Schmerzen und Lebensqualität werden durch negative Effekte bei schweren Nebenwirkungen aufgewogen.
In der MAIA-Studie wurde die Dreifachkombination mit der Zweifachkombination aus Lenalidomid und Dexamethason verglichen. Diese Zweifachkombination stellt eine der vom G-BA festgelegten zweckmäßigen Vergleichstherapien dar.
Der Bericht verzeichnet einen höheren Schaden durch schwere unerwünschte Ereignisse (CTCAE-Grad ≥ 3). Spezifisch traten Schüttelfrost, Atemwegserkrankungen und Neutropenien unter der Dreifachkombination häufiger auf.
Die zitierten Fachinformationen sehen eine Prä- und Postmedikation zur Reduktion infusionsbedingter Reaktionen vor. Diese umfasst unter anderem Paracetamol, Antihistaminika und Glukokortikoide.
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Quelle: IQWiG A20-14: Daratumumab (multiples Myelom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2020). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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