Palbociclib (Mammakarzinom): Zusatznutzen und Therapie
Hintergrund
Der vorliegende Bericht des IQWiG bewertet den Zusatznutzen von Palbociclib in Kombination mit Fulvestrant. Das Anwendungsgebiet umfasst Patientinnen mit Hormonrezeptor(HR)-positivem, HER2-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs nach endokriner Vortherapie.
Die Bewertung erfolgt getrennt für postmenopausale (Fragestellung B1) und prä- beziehungsweise perimenopausale Patientinnen (Fragestellung B2). Für beide Gruppen legte der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) spezifische zweckmäßige Vergleichstherapien fest.
Grundlage der Bewertung ist die randomisierte, kontrollierte Studie PALOMA-3. In dieser wurde Palbociclib plus Fulvestrant mit Placebo plus Fulvestrant verglichen.
💡Praxis-Tipp
Der Bericht hebt hervor, dass unter der Therapie mit Palbociclib häufig schwere hämatologische Nebenwirkungen wie Neutropenien und Leukopenien auftreten. Es wird empfohlen, Patientinnen auf Anzeichen von Infektionen zu überwachen und Fieberepisoden umgehend abzuklären.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG ist ein Zusatznutzen von Palbociclib in Kombination mit Fulvestrant nicht belegt. Die vorgelegten Studiendaten setzten die zweckmäßige Vergleichstherapie nicht adäquat um.
Der Bericht beschreibt eine stufenweise Dosisreduktion von 125 mg auf 100 mg und anschließend auf 75 mg pro Tag. Wenn eine Reduktion unter 75 mg erforderlich ist, wird ein Therapieabbruch empfohlen.
Der Bericht nennt schwere unerwünschte Ereignisse als häufige Nebenwirkungen. Dazu gehören insbesondere Leukopenien und Neutropenien.
Ja, bei prä- oder perimenopausalen Frauen ist die Anwendung möglich. Es wird jedoch darauf hingewiesen, dass die endokrine Therapie zwingend mit einem LHRH-Agonisten kombiniert werden muss.
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Quelle: IQWiG A18-63: Palbociclib (Mammakarzinom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (Ablauf Befristung) (IQWiG, 2019). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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