Dolutegravir/Rilpivirin: HIV-Therapie und Zusatznutzen
Hintergrund
Der vorliegende Bericht des IQWiG bewertet den Zusatznutzen der Fixkombination Dolutegravir/Rilpivirin (DTG/RPV) bei erwachsenen Personen mit einer HIV-1-Infektion. Die Bewertung bezieht sich auf Behandelte, die seit mindestens sechs Monaten virologisch supprimiert sind.
Voraussetzung für die Anwendung ist, dass in der Vergangenheit kein virologisches Versagen auftrat. Zudem dürfen keine bekannten oder vermuteten Resistenzen gegen nicht nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NNRTI) oder Integrase-Inhibitoren (INI) vorliegen.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde eine individuelle antiretrovirale Therapie (ART) festgelegt. Für Personen ohne medizinische Umstellungsindikation entspricht dies der Fortführung der bisherigen Therapie.
💡Praxis-Tipp
Der IQWiG-Bericht weist darauf hin, dass ein Wechsel auf Dolutegravir/Rilpivirin bei stabil eingestellten Personen ohne medizinische Umstellungsindikation mit einem erhöhten Risiko für Therapieabbrüche aufgrund von Nebenwirkungen verbunden ist. Es wird insbesondere ein vermehrtes Auftreten von gastrointestinalen, neurologischen und psychiatrischen unerwünschten Ereignissen im Vergleich zur Fortführung der bisherigen Therapie beschrieben.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bericht ist ein Zusatznutzen für Personen mit Umstellungsindikation mangels Daten nicht belegt. Für stabil eingestellte Personen ohne Wechselindikation ergibt sich ein Hinweis auf einen geringeren Nutzen im Vergleich zur bisherigen Therapie.
Die Bewertung begründet sich durch einen höheren Schaden auf der Seite der Nebenwirkungen. Der Bericht verzeichnet signifikant mehr Therapieabbrüche sowie vermehrt gastrointestinale und psychiatrische unerwünschte Ereignisse unter der Fixkombination.
Das Medikament ist für Erwachsene zugelassen, die seit mindestens sechs Monaten virologisch supprimiert sind. Zudem darf in der Vergangenheit kein virologisches Versagen aufgetreten sein.
Nein, die gleichzeitige Anwendung von Protonenpumpen-Inhibitoren wie Pantoprazol oder Omeprazol ist kontraindiziert. Dies wird in den Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung explizit aufgeführt.
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Quelle: IQWiG A18-34: Dolutegravir/Rilpivirin (HIV-Infektion) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGBV (IQWiG, 2018). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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