Sarilumab bei Rheumatoider Arthritis: Zusatznutzen

Hintergrund

Der IQWiG-Bericht aus dem Jahr 2017 bewertet den Zusatznutzen von Sarilumab bei erwachsenen Personen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis. Die Bewertung erfolgt im Rahmen der frühen Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V.

Sarilumab wird in Kombination mit Methotrexat (MTX) eingesetzt, wenn eine vorangegangene Therapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) unzureichend war. Bei einer MTX-Unverträglichkeit oder wenn MTX ungeeignet ist, kann der Wirkstoff als Monotherapie verabreicht werden.

Für die Bewertung wurden drei unterschiedliche Fragestellungen basierend auf der Vortherapie und den Prognosefaktoren gebildet. Als maßgebliche Evidenzquelle diente die MONARCH-Studie, welche Sarilumab mit Adalimumab als Monotherapie vergleicht.

Praxis-Tipp

Laut IQWiG-Bericht erfordert die Therapie mit Sarilumab ein striktes Monitoring der Laborwerte, da es zu Neutropenien, Thrombozytopenien und Transaminasenerhöhungen kommen kann. Es wird darauf hingewiesen, dass die Behandlung bei einer Neutrophilenzahl unter 0,5 x 10^9/l, Thrombozyten unter 50 x 10^3/µl oder einer ALT-Erhöhung auf über das Fünffache des oberen Normwertes zwingend beendet werden muss.

Häufig gestellte Fragen

Wann hat Sarilumab einen belegten Zusatznutzen bei rheumatoider Arthritis?

Laut IQWiG-Bewertung besteht ein Anhaltspunkt für einen Zusatznutzen ausschließlich bei bDMARD-naiven Personen mit einer MTX-Unverträglichkeit, die Sarilumab als Monotherapie erhalten. Für alle anderen bewerteten Gruppen ist ein Zusatznutzen mangels Daten nicht belegt.

Wie schneidet Sarilumab im direkten Vergleich als Monotherapie ab?

In der MONARCH-Studie zeigte Sarilumab als Monotherapie gegenüber Adalimumab Vorteile bei der Reduktion der Krankheitsaktivität und der Schmerzen. Der Bericht leitet daraus einen erheblichen bis nicht quantifizierbaren Zusatznutzen ab.

Welche Laborwerte müssen unter Sarilumab kontrolliert werden?

Der Bericht verweist auf die Notwendigkeit, Neutrophile, Thrombozyten, Leberenzyme (ALT/AST) sowie Lipidparameter regelmäßig zu überwachen. Die Kontrollen sollten vier bis acht Wochen nach Therapiebeginn und danach in regelmäßigen Abständen erfolgen.

Darf Sarilumab bei einer aktiven Infektion gegeben werden?

Nein, laut den zitierten Warnhinweisen stellt eine aktive, schwere Infektion eine Kontraindikation dar. Tritt unter der Therapie eine schwere Infektion auf, muss die Gabe von Sarilumab pausiert werden.

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