Ipilimumab: Nutzenbewertung und klinische Indikation
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Kurzinformationen des IQWiG-Projekts A11-16. Der Quelltext umfasst lediglich formale Metadaten zum Verfahrensablauf.
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) wurde am 01.08.2011 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) mit einer Dossierbewertung beauftragt. Gegenstand war das Arzneimittel Ipilimumab für das Anwendungsgebiet Krebs.
Ipilimumab ist ein monoklonaler Antikörper und CTLA-4-Immun-Checkpoint-Inhibitor, der in der Onkologie, insbesondere beim fortgeschrittenen Melanom, eingesetzt wird. Das vorliegende Projekt A11-16 diente der Mitberatung über den Inhalt und die Vollständigkeit des Herstellerdossiers, was einen formalen Schritt im Rahmen der frühen Nutzenbewertung (AMNOG-Verfahren) darstellt. Das Verfahren wurde am 19.10.2011 abgeschlossen.
💡Praxis-Tipp
Bei der Recherche nach klinischen Bewertungen zu Ipilimumab ist zu beachten, dass das Projekt A11-16 lediglich die formale Prüfung der Dossier-Vollständigkeit darstellt. Für evidenzbasierte Aussagen zum Zusatznutzen des CTLA-4-Inhibitors wird auf die nachfolgende Nutzenbewertung (Projekt A12-07) verwiesen.
Häufig gestellte Fragen
Das Projekt diente der Mitberatung über den Inhalt und die Vollständigkeit des Herstellerdossiers im Vorfeld der eigentlichen Nutzenbewertung. Es wurde vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) beauftragt.
Das Dossierverfahren bezog sich allgemein auf das Anwendungsgebiet Krebs (Onkologie). Ipilimumab ist ein Immun-Checkpoint-Inhibitor, der primär in der Melanom-Therapie eingesetzt wird.
Die inhaltliche Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V wurde im Anschluss an dieses formale Verfahren durchgeführt. Sie ist im zugehörigen IQWiG-Projekt A12-07 zu finden.
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Quelle: IQWiG A11-16: Ipilimumab - Mitberatung über Inhalt und Vollständigkeit des Dossiers (IQWiG, 2011). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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