Gaxilose (LacTest): Diagnostik der Laktoseintoleranz
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf den Verfahrensdaten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Nutzenbewertung nach § 35a SGB V. Gegenstand des Verfahrens ist der Wirkstoff Gaxilose (Handelsname LacTest™).
Gaxilose ist ein Diagnostikum, das im Bereich der Stoffwechselkrankheiten eingesetzt wird. Es dient der medizinischen Diagnose der Hypolactasie, welche umgangssprachlich als Laktoseintoleranz bekannt ist.
Die Anwendung ist laut Fachinformation für Erwachsene und ältere Personen vorgesehen, die klinische Symptome einer Laktoseintoleranz aufweisen. Das Bewertungsverfahren wurde im August 2015 begonnen und im Februar 2016 abgeschlossen.
💡Praxis-Tipp
Bei der Verwendung von Gaxilose (LacTest™) zur Diagnostik der Laktoseintoleranz ist zu beachten, dass im Rahmen der G-BA-Nutzenbewertung kein vollständiges Dossier des Herstellers vorgelegt wurde. Dies bedeutet im Kontext der frühen Nutzenbewertung in der Regel, dass ein Zusatznutzen gegenüber etablierten Standarddiagnostika formal nicht belegt ist.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA wird Gaxilose als Diagnostikum zur Feststellung einer Hypolactasie eingesetzt. Es ist für Erwachsene und ältere Personen mit klinischen Symptomen einer Laktoseintoleranz vorgesehen.
Im Rahmen des Verfahrens wurde vom Hersteller kein oder nur ein unvollständiges Dossier eingereicht. Daher konnte der G-BA keinen Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie feststellen.
Gemäß der zitierten Fachinformation ist die Anwendung für Erwachsene und ältere Personen vorgesehen. Für Kinder wird in den vorliegenden Dokumenten keine Indikation genannt.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Gaxilose (G-BA, 2015). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
G-BA Nutzenbewertung: Migalastat (Morbus Fabry)
G-BA Nutzenbewertung: Lixisenatid (Diabetes mellitus Typ 2)
G-BA Nutzenbewertung: Teduglutid (neues Anwendungsgebiet: Kurzdarmsyndrom, 1 bis < 18 Jahre)
G-BA Nutzenbewertung: Eliglustat (Morbus Gaucher Typ 1)
G-BA Nutzenbewertung: Elosulfase alfa
G-BA Nutzenbewertung: Glycerolphenylbutyrat (Störungen des Harnstoffzyklus, ≥ 2 Monate)
G-BA Nutzenbewertung: Migalastat (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Fabry, 12 bis < 16 Jahre)
G-BA Nutzenbewertung: Obinutuzumab (Chronische lymphatische Leukämie)
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen