Dostarlimab bei Endometriumkarzinom: Therapie & Nutzen
Hintergrund
Der vorliegende Bericht des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) ist ein Addendum zur Nutzenbewertung von Dostarlimab. Es geht um die Behandlung von erwachsenen Patientinnen mit rezidivierendem oder fortgeschrittenem Endometriumkarzinom mit Mismatch-Reparatur-Defizienz (dMMR) oder hoher Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H).
Die Erkrankung muss laut Definition während oder nach einer vorherigen platinbasierten Therapie progredient sein. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) beauftragte die Überprüfung neu eingereichter Daten des pharmazeutischen Unternehmers.
Im Fokus stehen indirekte Vergleiche auf Basis individueller Daten mittels Propensity-Score-Analysen. Verglichen wurde die einarmige GARNET-Studie mit dem Doxorubicin-Arm der ZoptEC-Studie sowie mit einer englischen Registerstudie.
💡Praxis-Tipp
Der Bericht verdeutlicht, dass bei indirekten Studienvergleichen ohne Brückenkomparator eine vollständige Adjustierung aller relevanten Confounder zwingend erforderlich ist. Das Ersetzen fehlender Werte durch eine künstliche Kategorie "unbekannt" wird als methodischer Fehler eingestuft und führt zur Nichtverwertbarkeit der Daten.
Häufig gestellte Fragen
Laut der IQWiG-Bewertung ist ein Zusatznutzen von Dostarlimab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie nicht belegt. Die vom Hersteller eingereichten indirekten Vergleiche wiesen methodische Mängel auf.
Die Bewertung bezieht sich auf erwachsene Patientinnen mit rezidivierendem oder fortgeschrittenem Endometriumkarzinom mit dMMR oder MSI-H. Voraussetzung ist ein Progress während oder nach einer platinbasierten Therapie.
Der Bericht bemängelt eine unzureichende Adjustierung von Störgrößen (Confoundern). Wichtige prognostische Faktoren wie das FIGO-Stadium oder der Krankheitsgrad wurden nicht adäquat berücksichtigt.
Als Vergleichstherapie wird eine Therapie nach ärztlicher Maßgabe herangezogen. Dazu zählen endokrine Therapien, systemische Chemotherapien oder Best Supportive Care (BSC).
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Quelle: IQWiG A21-139: Dostarlimab (Endometriumkarzinom) - Addendum zum Auftrag A21-84 (IQWiG, 2021). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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