Daratumumab: Kombinationstherapie bei Multiplem Myelom
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat im Jahr 2022 eine Neubewertung für den Wirkstoff Daratumumab (Handelsname Darzalex) durchgeführt. Diese Zusammenfassung basiert auf den veröffentlichten Eckdaten dieses Beschlusses.
Das Multiple Myelom ist eine maligne onkologische Erkrankung des Knochenmarks, die durch eine unkontrollierte Vermehrung von Plasmazellen gekennzeichnet ist. Daratumumab ist ein monoklonaler Antikörper, der in der zielgerichteten Tumortherapie eingesetzt wird.
Da das Arzneimittel den Status eines Orphan Drugs (Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens) hat, gelten besondere formale Bedingungen in der Nutzenbewertung. Die aktuelle Neubewertung erfolgte nach Fristablauf, da die gesetzliche Umsatzgrenze von 50 Millionen Euro gemäß § 35a SGB V überschritten wurde.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass die Anwendung von Daratumumab in den bewerteten Indikationen zwingend an die Kombination mit Dexamethason sowie entweder Lenalidomid oder Bortezomib gebunden ist und mindestens eine Vortherapie erfordert.
Häufig gestellte Fragen
Die Indikation umfasst erwachsene Patienten mit einem Multiplen Myelom. Voraussetzung ist, dass diese bereits mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben.
Der Wirkstoff wird in Kombination mit Dexamethason sowie entweder Lenalidomid oder Bortezomib bewertet.
Die Neubewertung erfolgte nach Fristablauf. Grund hierfür war die Überschreitung der gesetzlichen Umsatzgrenze von 50 Millionen Euro für Orphan Drugs gemäß § 35a SGB V.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Daratumumab (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, nach mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder Bortezomib und Dexamethason) (G-BA, 2022). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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