Bosutinib bei Ph+ CML: Nutzenbewertung und Indikation
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten der G-BA-Nutzenbewertung aus dem Jahr 2018/2019. Der Beschluss befasst sich mit dem Wirkstoff Bosutinib (Handelsname Bosulif).
Anlass des Verfahrens war die erneute Nutzenbewertung nach der Aufhebung des Orphan-Drug-Status für das Medikament. Bosutinib gehört zur Wirkstoffklasse der Tyrosinkinaseinhibitoren (TKI).
Die chronische myeloische Leukämie (CML) ist eine maligne Erkrankung des blutbildenden Systems, die häufig mit dem Philadelphia-Chromosom (Ph+) assoziiert ist. Die medikamentöse Therapie erfolgt standardmäßig stadiengerecht mit TKI.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass Bosutinib erst nach Vorbehandlung mit mindestens einem anderen Tyrosinkinaseinhibitor und bei Ungeeignetheit von Imatinib, Nilotinib und Dasatinib indiziert ist.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA ist Bosutinib für Erwachsene mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie (Ph+ CML) zugelassen.
Es wird vorausgesetzt, dass die behandelten Personen bereits mit mindestens einem Tyrosinkinaseinhibitor (TKI) vorbehandelt wurden.
Die Therapie ist indiziert, wenn die Wirkstoffe Imatinib, Nilotinib und Dasatinib nicht als geeignete Behandlungsoptionen angesehen werden.
Die Anwendung umfasst die chronische Phase (CP), die akzelerierte Phase (AP) sowie die Blastenkrise (BK).
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Bosutinib (Bewertung nach Aufhebung des Orphan-Drug-Status: Chronische myeloische Leukämie, Ph+) (G-BA, 2018). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
G-BA Nutzenbewertung: Bosutinib (neues Anwendungsgebiet: Chronische myeloische Leukämie, Ph+, Erstlinie)
G-BA Nutzenbewertung: Bosutinib
G-BA Nutzenbewertung: Asciminib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Chronische myeloische Leukämie, Ph+, nach ≥ 2 Vortherapien)
G-BA Nutzenbewertung: Asciminib (Chronische myeloische Leukämie, Ph+, nach ≥ 2 Vortherapien)
IQWiG A21-134: Bosutinib (Chronisch myeloischen Leukämie) - Addendum zum Auftrag A21-79
IQWiG A25-70: Asciminib (chronische myeloische Leukämie) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG G13-01: Bosutinib - Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 10 SGB V (Dossierbewertung)
G-BA Nutzenbewertung: Ponatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Chronische myeloische Leukämie)
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen