Bosutinib bei Ph+ CML: Nutzenbewertung und Indikation
Hintergrund
Bosutinib (Handelsname Bosulif) ist ein Wirkstoff zur Behandlung der chronischen myeloischen Leukämie (CML), einer onkologischen Erkrankung des blutbildenden Systems.
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) führte im Jahr 2013 ein Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V für dieses Medikament durch. Zum Zeitpunkt dieses ursprünglichen Verfahrens besaß Bosutinib den Status eines Arzneimittels zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug).
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten des G-BA-Verfahrens von 2013. Es ist zu beachten, dass die ursprünglichen Beschlüsse mittlerweile durch neuere Verfahren abgelöst wurden.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass der ursprüngliche G-BA-Beschluss zu Bosutinib aus dem Jahr 2013 aufgrund des Verlusts des Orphan-Drug-Status aufgehoben wurde und für die aktuelle klinische Praxis zwingend die neueren Beschlüsse ab 2018 herangezogen werden sollten.
Häufig gestellte Fragen
Das Verfahren bezog sich auf die Behandlung der chronischen myeloischen Leukämie (CML). Spezifisch wird die Patientengruppe mit Ph-positivem Status genannt.
Nein, der Beschluss vom 17.10.2013 wurde laut G-BA aufgehoben. Dies geschah im Rahmen eines neuen Verfahrens im Jahr 2018.
Die Aufhebung erfolgte aufgrund des Verlusts des Orphan-Drug-Status (Arzneimittel für seltene Leiden) für Bosutinib. Daraufhin wurde eine neue Nutzenbewertung erforderlich.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Bosutinib (G-BA, 2013). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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