Belimumab bei SLE: Indikation und Leitlinien-Empfehlung
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat ein Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V für den Wirkstoff Belimumab (Handelsname Benlysta) durchgeführt. Belimumab wird im therapeutischen Gebiet der Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems, spezifisch beim Systemischen Lupus erythematodes (SLE), eingesetzt.
Der systemische Lupus erythematodes ist eine chronisch-entzündliche Autoimmunerkrankung, die verschiedene Organsysteme betreffen kann. Die frühe Nutzenbewertung dient der Feststellung eines möglichen Zusatznutzens eines neuen Arzneimittels gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie.
Das vorliegende Dokument dokumentiert den administrativen Ablauf dieses Verfahrens. Es unterlag der Übergangsfrist nach § 10 AM-NutzenV und wurde im Jahr 2012 abgeschlossen.
💡Praxis-Tipp
Da das vorliegende Dokument lediglich den administrativen Ablauf der G-BA-Nutzenbewertung abbildet, wird empfohlen, für konkrete Verordnungsentscheidungen und den genauen Status des Zusatznutzens die finale Fassung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) zu Belimumab heranzuziehen.
Häufig gestellte Fragen
Belimumab (Benlysta) wurde für das therapeutische Gebiet des Systemischen Lupus erythematodes (SLE) bewertet.
Laut den G-BA-Dokumenten wurde das Dossier für das Bewertungsverfahren von der GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG eingereicht.
Das Verfahren wurde mit der Beschlussfassung des G-BA am 02.08.2012 offiziell abgeschlossen.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Belimumab (Systemischer Lupus erythematodes) (G-BA, 2011). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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