Arzneimittelsicherheit: UAW-Meldung & Risikobewertung

Hintergrund

Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit (Ausgabe 3/2024), herausgegeben vom BfArM und PEI in Zusammenarbeit mit der AkdÄ, fokussiert sich auf die MedSafetyWeek 2024. Ziel ist es, die Bedeutung der Spontanmeldung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) für die Patientensicherheit zu betonen.

Spontanmeldungen sind essenziell, um seltene Nebenwirkungen und Medikationsfehler nach der Zulassung im klinischen Alltag zu erfassen. Angehörige der Heilberufe sind berufsrechtlich verpflichtet, Verdachtsfälle an die zuständigen Kommissionen oder direkt an die Bundesoberbehörden zu melden.

Neben klassischen Nebenwirkungen rücken zunehmend Medikationsfehler, Qualitätsmängel und Anwendungsrisiken in den Fokus der Pharmakovigilanz. Die systematische Auswertung dieser Daten führt zu konkreten Risikominimierungsmaßnahmen wie Rote-Hand-Briefen oder Zulassungseinschränkungen.

Praxis-Tipp

Ein häufiger und potenziell lebensbedrohlicher Medikationsfehler ist die tägliche statt der wöchentlichen Verordnung von Methotrexat bei entzündlichen Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis. Es wird dringend geraten, das medizinische Personal an Schnittstellen (z.B. bei Aufnahme in ein Seniorenheim oder Krankenhaus) explizit auf dieses ungewöhnliche Dosierungsschema hinzuweisen.

Häufig gestellte Fragen

Wer ist zur Meldung von Nebenwirkungen verpflichtet?

Angehörige der Heilberufe haben eine berufsrechtliche Verpflichtung, Verdachtsfälle von Nebenwirkungen an die zuständigen Arzneimittelkommissionen (wie die AkdÄ) zu melden. Ein eindeutiger Kausalitätsbeweis ist für die Meldung nicht erforderlich.

Wie melde ich eine unerwünschte Arzneimittelwirkung (UAW)?

Meldungen können online über das gemeinsame Meldeportal von BfArM und PEI (nebenwirkungen.bund.de) erfolgen. Alternativ stehen die Meldebögen der AkdÄ oder der Apothekerkammern zur Verfügung.

Was ist bei Operationen von Patienten unter GLP-1-Rezeptor-Agonisten zu beachten?

Laut PRAC-Empfehlung besteht unter GLP-1-Analoga ein erhöhtes Risiko für Aspiration und Aspirationspneumonie unter Vollnarkose oder tiefer Sedierung. Es wird empfohlen, die verzögerte Magenentleerung vor solchen Eingriffen klinisch zu berücksichtigen.

Welche Symptome deuten auf eine metamizolinduzierte Agranulozytose hin?

Typische Warnsignale sind Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen sowie entzündliche Schleimhautläsionen. Bei Auftreten dieser Symptome wird ein sofortiger Therapieabbruch und eine Kontrolle des Blutbildes empfohlen.

Beeinflusst Hydroxycarbamid die kontinuierliche Glukosemessung (CGM)?

Ja, unter der Therapie mit Hydroxycarbamid können bestimmte CGM-Systeme fälschlicherweise zu hohe Glukosewerte anzeigen. Dies birgt das Risiko einer fehlerhaften Insulindosierung und einer nachfolgenden Hypoglykämie.

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