Arzneimittelsicherheit: Finasterid und Pip/Taz Risiken

Hintergrund

Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit (Ausgabe 3/2010) wird gemeinsam vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) herausgegeben. Es informiert über aktuelle Aspekte der Risikobewertung von Arzneimitteln und Impfstoffen nach der Zulassung.

Ein zentrales Ziel des Berichts ist es, die Kommunikation möglicher Risiken zu verbessern und die Bedeutung der Pharmakovigilanz im klinischen Alltag hervorzuheben. Das Spontanmeldesystem für unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) stellt dabei ein unverzichtbares Früherkennungssystem dar.

Der vorliegende Bericht fokussiert sich auf Sicherheitsauswertungen zu pandemischen und saisonalen Influenzaimpfstoffen, Inkompatibilitäten bei Antibiotika sowie neu bewertete Risikosignale bei etablierten Wirkstoffen wie Finasterid.

Praxis-Tipp

Ein wesentlicher Praxisaspekt ist die unterschiedliche Kompatibilität von generischem und originalem Piperacillin/Tazobactam. Während das Originalpräparat durch eine Neuformulierung mit Ringer-Laktat-Lösung kompatibel ist, führt dies bei Generika zu einem Abbau des Wirkstoffs. Es wird empfohlen, bei Unklarheiten über das verwendete Präparat auf alternative Trägerlösungen auszuweichen und Aminoglykoside stets über einen getrennten Zugang zu verabreichen.

Häufig gestellte Fragen

Warum darf der Grippeimpfstoff Afluria nicht bei Kleinkindern eingesetzt werden?

Laut Bulletin wurde in Australien eine deutlich erhöhte Rate von Fieber und Fieberkrämpfen bei Kindern unter fünf Jahren nach der Impfung beobachtet. Daher wird von der Anwendung in dieser Altersgruppe abgeraten.

Wie äußert sich das Brustkrebsrisiko unter Finasterid?

Es liegen Spontanberichte über Brustkrebs bei Männern vor, die Finasterid einnehmen. Der Bericht empfiehlt, jede Gynäkomastie oder Knotenbildung in der Brust ärztlich abzuklären, um ein Malignom auszuschließen.

Dürfen Piperacillin/Tazobactam und Aminoglykoside zusammen verabreicht werden?

Eine gemeinsame Verabreichung über denselben Zugang führt zur Inaktivierung der Aminoglykoside. Es wird empfohlen, beide Antibiotika strikt getrennt zu lösen und zu applizieren.

Welche Wechselwirkung besteht zwischen Brivudin und 5-Fluorouracil?

Brivudin hemmt irreversibel das Enzym, das für den Abbau von 5-Fluorouracil verantwortlich ist, was zu einer potenziell tödlichen Toxizität führt. Es muss ein Sicherheitsabstand von mindestens vier Wochen zwischen den Therapien eingehalten werden.

Wie hoch ist das Risiko für ein Guillain-Barré-Syndrom nach der Grippeimpfung?

Die Auswertung der Spontanmeldungen zeigt kein erhöhtes Risikosignal für ein Guillain-Barré-Syndrom nach der saisonalen Grippeimpfung. Die gemeldeten Fallzahlen bewegen sich im Rahmen der natürlichen Hintergrundinzidenz.

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